ISO9001認證的過程比較繁雜，因此，情報君給大家梳理了100個ISO9001認證審核過程中常見問題點：
01 . 文件控制
A、內部文件的審批、分發、更改：
1)工程圖紙未經審批即已發行、使用;
2)作業指導書未能分發至具體作業崗位;
3)生產現場崗位懸掛的作業指導書未受控;
4)工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。
B、外來文件的識別、收集、分發：
1)未能充分識別、收集到與產品有關的國家/國際、行業標準;
2)未能將外來文件分發至youguanbumen，如品管部、生產部。
02 . 質量記錄的填寫、管理、保存
1)質量記錄存在涂改的現象;
2)質量記錄未規定保存期限;
3)未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。
03 . 質量目標的統計、分析
1)質量目標的統計未能提供原始數據，無法掌握最終目標統計數值的真實性;
2)質量目標有統計，但未進行分析。
04 . 管理評審
1)管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料;
2)管理評審主持人非zuigao管理者，且未能提供zuigao管理者對主持人(不是zuigao管理者自己時)的授權證明;
3)對管理評審決議事項無采取措施的相關證據，如糾正措施或預防措施;
4)對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無記錄。
05 . 人力資源管理
1)未能按實際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求;
2)培訓有計劃，也有按計劃實施，但對培訓的實施效果未進行評價;
3)對特殊崗位人員未規定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據;4)對特種作業人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業人員的資格證未年審或年審過期。
06 . 基礎設施管理
1)新進生產設備未驗收即投入使用;
2)對設備未規定維護、保養的要求;
3)特種設備未能提供定期檢定的證據。
07 . 工作環境管理
1)對存在溫濕度要求的現場，無溫濕計，無法掌握溫濕度狀況;
2)檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源，不符合要求;
3)生產現場、倉儲現場有防塵的要求，但發現存放在現場的產品上有灰塵。
08 . 產品實現策劃
1)未能針對產品的類別或特點制定質量目標;
2)雖有進行產品實現策劃，但資料零散、無序，而且相關責任人對產品實現策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);
3)工程變更所引起相關文件的修改，未按審批程序的要求執行，存在私自更改的現象;存在相關文件部分有修改、部分未得到修改的現象，修改不徹底;
4)未對產品的質量控制點進行策劃，何時需要進行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。
09 . 與顧客有關的過程
1)與產品有關的法律法規要求(包括產品的國家/國際、行業標準、規范等)未確定或識別不充分;
2)對產品交付后活動(包括諸如保證條款規定的措施、合同義務[例如，維護服務])，以及公司認為必要的附加要求(例如，回收或最終處置)不明確;
3)顧客沒有提供形成文件的要求時，無對這些顧客要求進行確認的證據;對口頭合同未進行評審;
4)企業未能根據自身業務流程的特點規劃合同評審的作業要求，過于流于形式，無實際意義;
5)產品要求發生變更時，未及時將變更的要求通知相關人員;
6)對顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進行處理，但未將處理結果與顧客進行溝通。
10 . 設計開發
1)設計開發策劃時一般存在的問題：
a)未明確設計小組成員的職責、權限;
b)未明確設計開發進度的要求，未根據設計開發的進展及時調整設計開發計劃;
c)策劃時未對評審、驗證和確認活動的時機進行策劃。
2)設計開發輸入信息不充分，如與產品適用的法律法規要求未充分識別;
3)設計開發輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名;
4)設計開發評審、驗證、確認的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開;對這些過程中提出的改進未保持記錄;
5)設計開發更改發生后，未能按要求進行適當的評審、驗證、確認;
6)設計開發更改引起相關文件的變更，未能及時對應相關文件進行修訂，且未能及時將更改的要求通知相關人員。
